（1）我們參加的許多制藥企業(yè)潔凈改造工程中，zui常見的問題是潔凈度設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)偏高，百級(jí)層流罩、超凈工作臺(tái)等可能為了通用性和壽命考慮，將潔凈度設(shè)計(jì)的高一點(diǎn)，對(duì)使用和節(jié)能影響不大，但大面積300000級(jí)潔凈區(qū)設(shè)計(jì)成比萬級(jí)還要高的換氣次數(shù)似乎有點(diǎn)偏頗（施工圖上是不會(huì)標(biāo)成萬級(jí)的，否則就拿不到設(shè)計(jì)費(fèi)了）。冷熱負(fù)荷和動(dòng)力負(fù)荷可是明顯長(zhǎng)了一大截，風(fēng)管大了、多了，造價(jià)和運(yùn)行費(fèi)用自然不低。除了調(diào)壓差容易一點(diǎn)別的實(shí)在看不出什么好處。
（2）不了解工藝特點(diǎn)，后患無窮。例如：甲方自行設(shè)計(jì)的無菌室，沒有安全門，數(shù)道緩沖更衣，通風(fēng)系統(tǒng)是擺樣子的，新風(fēng)量小的可憐。無菌室本來是要經(jīng)常熏蒸消毒的（如兩個(gè)月一次，甲醛+高錳酸鉀），熏蒸過后，五、六天再進(jìn)去仍然甲醛味很濃。無菌水平確實(shí)能保證，但似乎對(duì)操作人員的人身安全有置之不顧之嫌。
（3）甲方自行設(shè)計(jì)的包裝間空氣凈化系統(tǒng)實(shí)屬鮮見：震動(dòng)篩、包裝機(jī)發(fā)塵量大的驚人，無任何除塵措施，通風(fēng)系統(tǒng)為80%循環(huán)風(fēng)，只有一道非常勉強(qiáng)算做初效的回風(fēng)窗上的無紡布，循環(huán)風(fēng)機(jī)直接送到送風(fēng)口。據(jù)現(xiàn)場(chǎng)操作工人講，機(jī)器開起來時(shí)室內(nèi)煙霧彌漫，經(jīng)常不得不拆下回風(fēng)窗以加強(qiáng)通風(fēng)降塵，即使這樣還是每個(gè)班次都要沖洗回風(fēng)窗和無紡布?？磥磉@樣的工藝設(shè)備與這樣的凈化系統(tǒng)實(shí)在是很不配套，等我們?yōu)槠涓脑煅h(huán)風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，只見風(fēng)管內(nèi)積存的粉塵足有2cm厚，要不是其吹壞漏風(fēng)，怎么還會(huì)出風(fēng)呢？
（4）工藝參數(shù)選擇不合理：我們?cè)诰S修某藥廠潔凈間時(shí)，發(fā)現(xiàn)其雙錐干燥間室內(nèi)溫度高達(dá)50攝氏度，穿著潔凈服的操作工莫不汗流浹背，不用說其通風(fēng)換氣次數(shù)太小了。
（5）制藥車間凈化空調(diào)系統(tǒng)中效過濾器使用壽命不到一個(gè)月（初效是可清洗的無紡布袋式過濾器，每周清洗一次）?？雌渲車h(huán)境，發(fā)現(xiàn)新風(fēng)口正處于其食堂煙囪的下風(fēng)向，距離不到20米。而食堂的燃料主要是木柴，為要生火還經(jīng)常澆上一些柴油，常見其濃煙滾滾，凈化空調(diào)系統(tǒng)自然是深受其害了?？紤]到改造新風(fēng)口不易，經(jīng)我們建議，讓他們改用燃油灶，至今已半年多了，中效過濾器仍正常使用。
（6）制藥廠空調(diào)表冷器凍裂：由于空間限制組合式空調(diào)箱至于樓頂平臺(tái)采用7攝氏度冷水做冷媒降溫除濕管路保溫良好表冷器也有低位放水閥，但去年冬天還是將表冷器排管凍壞了拆開箱體發(fā)現(xiàn)放水閥不能將積存于zui低下的冷凍水放*。由此推斷當(dāng)機(jī)組停機(jī)時(shí)如果天氣轉(zhuǎn)冷，蒸汽加熱器同樣可能出現(xiàn)此問題。我們將表冷器修好后墊高一側(cè)，于另一側(cè)zui低點(diǎn)增加一個(gè)放水閥，加熱器做了同樣處理，今年冬天未見異常。
（7）調(diào)箱積水問題：某單位組合式空調(diào)箱據(jù)甲方反映表冷器接水盤的排水管運(yùn)行時(shí)不出水，一旦停機(jī)馬上出水。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)存水彎高度足夠抵消箱內(nèi)負(fù)壓，照理論計(jì)算應(yīng)該正常排水，經(jīng)反復(fù)實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題出在出水管過長(zhǎng)而存水彎太細(xì)，存水量小，停機(jī)排水時(shí)的虹吸作用會(huì)將存水彎中的水幾乎全部吸走，在開機(jī)時(shí)的負(fù)壓使存水彎失去了作用。經(jīng)加粗存水彎、縮短排水管，恢復(fù)正常。
（8）排風(fēng)管結(jié)露：去年三伏天，某單位潔凈間回風(fēng)夾道和上工藝夾層中有滴水現(xiàn)象，到現(xiàn)場(chǎng)一看，本來排水坡度正常的排水管被甲方維修其它管線時(shí)壓成了反坡，保溫層破壞了一大半，失去保溫的排風(fēng)管外壁凝滿了水珠，遇到法蘭就滴落于頂板上，積水多了，順著排風(fēng)管與回風(fēng)夾道的接口處流進(jìn)了回風(fēng)夾道中。修復(fù)吊裝和恢復(fù)保溫層后滴水現(xiàn)象消失。由此說明，倘若送風(fēng)管等低溫流體管道外保溫層不嚴(yán)密或保溫厚度不足時(shí)，均有可能在其表面達(dá)到周圍空氣的露點(diǎn)溫度時(shí)出現(xiàn)凝水現(xiàn)象。施工中需引起注意。
（9）某單位組合時(shí)空調(diào)箱箱體燙壞：該單位為節(jié)省費(fèi)用，采用了聚苯乙烯泡沫夾心彩鋼板做箱體。夏季降溫與冬季加熱共用一組鋼管串鋁片式換熱器，兩套三通閥改變冷熱工質(zhì)，流量手動(dòng)調(diào)節(jié)。前年冬天停車檢修，發(fā)現(xiàn)因蒸汽閥門沒關(guān)好，使未通風(fēng)的空調(diào)箱壁板和頂板都被燙成了空心板。拆開后看泡沫夾心收縮量達(dá)1.5cm。由此推想，電加熱器若無超溫保護(hù)裝置，后果可能更嚴(yán)重。
（10）許多單位的潔凈室只考慮了整齊美觀：一是未考慮大型設(shè)備的定期檢修，致使不得不拆除頂板甚至連壁板一快拆除才能檢修。二是沒有留出隱蔽管線、暗裝閥門、接口等所必須的檢修口，一旦有故障查找起來非常困難。
（11）新風(fēng)口問題：我們碰到過四五個(gè)*同樣的問題，都是新風(fēng)口被抽凹了。原因很簡(jiǎn)單，五萬風(fēng)量的新風(fēng)口，尺寸約1.8米*2米，防雨百葉內(nèi)側(cè)裝了一層無紡布。在石家莊這樣的地區(qū)，一遇揚(yáng)花飄絮季節(jié)或是沙塵暴天氣，用不了幾天，肯定將新風(fēng)口堵個(gè)實(shí)實(shí)在在，2000帕左右的負(fù)壓，不把新風(fēng)口吸變形才怪。將初效袋搞好才切實(shí)可行，新風(fēng)口不是回風(fēng)窗，把無紡布裝到新風(fēng)口上費(fèi)力不討好。
（12）過濾器：畢竟制藥廠面對(duì)的潔凈室絕大多數(shù)是萬級(jí)到30萬級(jí)潔凈度，分布式過濾器送風(fēng)口，非單向流潔凈室。GMP98規(guī)定了靜態(tài)檢測(cè)，只要對(duì)過濾器安裝后的撿漏把好關(guān)，潔凈度是很容易達(dá)標(biāo)的。過濾器若效率過低或有破損，裝后進(jìn)行撿漏很容易查出。
（13）清潔問題：現(xiàn)實(shí)存在的情況是若沒有按GMP98規(guī)定的原則實(shí)施詳細(xì)的室內(nèi)環(huán)境認(rèn)證，只要清潔和衛(wèi)生工作稍有疏忽，潔凈室內(nèi)的微生物數(shù)在動(dòng)態(tài)條件下多會(huì)出現(xiàn)明顯升高（而往往可能靜態(tài)下不明顯）。